2025年制度改正をふまえた機能性表示食品の届出実務ノウハウセミナーのお知らせ
4月の法改正により、大きく変わった機能性表示食品制度
2025年4月の食品表示法告示の施行により、機能性表示食品制度にまた大きな変化が起きました。
紅麹を巡る問題が契機となり、制度の信頼性や安全性を確保するための見直しが急速に進められた結果、届出時に求められる対応レベルはこれまで以上に厳格化されています。
その一つとして、科学的根拠を示すSR（システマティックレビュー）において、国際的なガイドラインであるPRISMA2020に準拠することが必須になりました。
また、事業者自らが年一回安全性や品質管理体制を点検・記録する「自己点検」もスタートしています。
機能性表示食品は、最新の情報を常にキャッチアップしていかないと届出自体が難しくなってきています。
本講演では、これら制度改正の背景にある行政の方針や実際の運用方法を整理しつつ、現場で対応が必要となる具体的な変更点についても詳細に解説します。
また、届出実務に直結する「機能性関与成分の選定」「ヘルスクレームの設計と表示ルール」「PRISMA2020準拠SRの作成ポイント」「安全性に関する資料整備」など、届出で押さえるべきポイントを重点的に学ぶことができます。
また、最近の受理傾向とその対策、届出準備に必要なスケジュール管理、知財戦略を活かしたエビデンス構築のヒントなど、開発・届出・販売までを一気通貫で支援する視点から実践的なポイントを解説します。
これからの機能性表示食品制度に対応するために、制度の本質を理解し、確度の高い製品開発と届出戦略を構築することが求められています。
本セミナーは、制度の全体像と実務の両面を深く学び直す絶好の機会となるでしょう。
セミナーのプログラム
- 1.制度改正の背景と制度の全体像
- 紅麹問題が健康食品業界に与えたインパクト
- 2025年制度改正のポイント
- 機能性表示食品制度の変遷と最新動向
- 特定保健用食品・栄養機能食品との違い
- 2.機能性関与成分の分類と特徴
- 機能性関与成分の定義と分類
- 分析方法から考える機能性関与成分の選び方
- 人気の関与成分と届出傾向
- 機能性関与成分選定時の注意点
- 3.ヘルスクレームの種類と表示ルール
- ヘルスクレームの基本構造と種類
- 機能性表示できる範囲とルール
- 広告で使用できる表現例とNG表現
- 訴求力と法令遵守を両立させる工夫
- 4.届出に必要な資料と作成ポイント
- 届出資料の全体像と書式の確認
- 4月1日改訂データベースの使い方
- 作成時のよくあるミスとその回避策
- 届出にかかるスケジュール設計
- 5.機能性に関するエビデンス
- システマティックレビュー（SR）と臨床試験、二つの方法の違い
- PRISMA2020準拠SR作成のポイント
- メタアナリシスを用いたレビュー事例
- ヘルスクレームから逆算するエビデンス構築
- 6.安全性に関するエビデンス
- 安全性評価のフローチャート
- 安全性評価における最低基準と難易度
セミナー概要と申込情報
- 日時：2025年7月16日（金）13:00～16:00（アーカイブの視聴期間は7月18日〜7月25日まで）
- 会場：オンライン配信（職場や自宅など、どこからでも受講可能）
- 形式：ZoomによるLIVE配信もしくはアーカイブ配信
- 受講料（資料込み・税込）：1名 49,500円（非会員）
- 2名同時申込：合計49,500円（※両名とも無料会員登録された場合、2人目は無料）
7月16日セミナー＜LIVE配信＞の申し込みはこちら
（株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター主催：外部サイトに移動します）
https://www.rdsc.co.jp/public/index.php/seminar/2507144
7月16日セミナー＜アーカイブ配信＞の申し込みはこちら
（株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター主催：外部サイトに移動します）
https://www.rdsc.co.jp/seminar/2507144A
変化に対応し、制度を正しく活用するために
2024年に発生した紅麹関連の問題は、機能性表示食品制度に対する信頼性や安全性の重要性を改めて浮き彫りにしました。
これを受けて、2025年4月には食品表示法の告示が改正され、制度の在り方そのものが大きく見直されています。
機能性表示食品制度は、制度発足当初に比べて、事業者に求められる責任や準備内容が格段に増しています。
とくにエビデンスの構築や、製造・品質・安全性の管理に関する資料も厳しくチェックされるようになり、過去はうまくいった事例が、通用しない場面も増えています。
このような変化の早い時代においては、常に最新情報をキャッチアップし、制度の方向性や運用方法を正確に理解することが何より重要です。
制度の改正は、単なる書類上の変更にとどまらず、製品開発や販売戦略そのものにも直結します。
制度を最大限に生かすためには、制度全体の理解と実務レベルでの対応力が求められます。
一歩先の対応力があるかどうかが、今後の競争力を左右すると言っても過言ではありません。
このセミナーでは、そうした時代の要請を踏まえ、法令や通知の背景にある行政の考え方やリスク対応の論点についても詳しく解説します。
単なる制度の読み解きにとどまらず、「なぜそうなったのか」「今後どうすれば良いのか」にまで踏み込むことで、制度への本質的な理解を深める構成としています。
制度改正に振り回されるのではなく、制度を味方につけた製品開発・届出ができる体制づくりのヒントとなるはずです。
今回はLIVE配信だけでなく、1週間のアーカイブ配信もご用意しています。
お忙しい方でも、ご都合のよい時間に視聴できますので、一度では理解しきれない内容も、繰り返し見返して定着させることができます。
この機会に、制度改正の本質を理解し、届出受理に至る最善の道を発見する一助としてもらえれば幸いです。
LIVE配信申し込みはこちら
https://www.rdsc.co.jp/public/index.php/seminar/2507144
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