機能性表示食品の届出支援サービス | 薬事法マーケティング事務所

高度な専門知識と10年でSR受理900件以上の実績

ご存知のとおり、機能性表示制度には、医薬品開発の仕組みを参考とした部分が多く含まれており、高度な専門知識や経験が必要となってきます。

「受理さえされれば良い」という考えで届出を行っても、必ずと言ってもいいほど問題が発生します。

さらに、現在は消費者庁からの指摘事項が厳しくなっており、届出が受理されないケースも非常に多く発生しており、事業者様は頭を悩まされています。

当社では、機能性表示食品の導入時から10年にわたり、数多くの企業様の届出サポートを行ってきました。機能性表示食品の受理実績としては、914製品（2025年3月28日時点）で当社の研究レビューが使用されています。

PRISMA2020準拠版のSRについても、20製品を超える製品で当社の研究レビューが使用されています。

また、これまでに900製品以上の届出業務に携わってきた過程で多くの実践的なノウハウを蓄積してまいりました。

このノウハウを活かして「消費者庁からどのような指摘を受ける可能性があるか」「どうすれば差し戻しが来ない資料を作成できるか」といったポイントを押さえた届出サポートを実践しております。

さらには、競合他社との差別化を図る表示内容まで踏まえた資料作りを徹底しています。

メタアナリシスの作成もこれまで多数実施しており、10年間で数百件の製品にて定量的研究レビュー（メタアナリシス）で受理された実績がございます。

メタアナリシスに関する査読付き論文において、著者として掲載された実績も複数あり、学術的観点からも適切なサポート体制を整えております。

<重要>2025年4月1日より、機能性表示食品は食品表示法告示扱いとなり、研究レビューについて、「機能性表示食品の届出等に関する手引き」のPRISMA2020声明準拠様式を使用することが必須となりました。

当社では、PRISMA2020年版に準拠したSRの新規作成、PRISMA2009年版のSR更新にも対応しており、既に数十件の実績を有しております。

これらの実績と専門的な知見をもとに、製品特性に応じた最適なレビューをご提案いたしますので、PRISMA2020準拠のSR作成をご検討の際は、どうぞお気軽にご相談ください。

当社で届出サポートした商品としては、サプリメントやその他加工食品、生鮮食品はもちろんのこと、エキス成分や糖質・糖類成分における受理実績も複数ございます。

機能性としては、血圧低下や食後血糖値上昇抑制、食後中性脂肪上昇抑制、中性脂肪低下、LDLコレステロール、腸内環境・排便改善、認知機能維持、鼻や目の不快感軽減、肌、眼、関節、疲労感軽減、脂肪燃焼、体脂肪低下、睡眠改善機能など、様々な機能性における受理実績がございます。

また当社では、今までに医薬品や医療機器、機能性食品の開発、行政当局対応など、メディカル・ヘルスケア分野における幅広い領域で経験を重ねてまいりました。

これまでに培ったノウハウと蓄積された専門知識をもとに、企業様のご要望に合わせた最適なサポートをご提供しております。

当社の最大の強みは、医薬品・医療機器、機能性食品の開発と、薬事法規に関するコンサルティングの知識・経験を兼ね備えたプロフェッショナルである、ということです。

機能性エビデンスと法規制、広告表示の観点、消費者庁の最新動向など、あらゆる面を考慮して、スムーズに機能性表示食品を開発・販売出来るよう、全面サポートいたします。